平台客服莹 天津滨海新区新北街蓝卡社区卫生服务中心 全科 2025年 12月 20日, 10:20 回复

关于糖尿病治疗仪的国家认证和治疗作用，以下是专业医学建议：\\n\\n**一、国家认证情况**\\n1. 我国医疗器械实行分类管理，糖尿病相关治疗设备需获得国家药监局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。\\n2. 经认证的仪器会在说明书明确标注适用范围，常见认证类型：\\n - Ⅱ类医疗器械：多数血糖仪、物理降糖仪器（如低频脉冲治疗仪）\\n - Ⅲ类医疗器械：胰岛素泵等侵入式设备\\n3. 查询方式：可通过国家药监局官网\\"医疗器械查询\\"栏目验证产品注册证编号（格式如：国械注准202XXXXXXX）\\n\\n**二、治疗作用评估**\\n1. 辅助治疗设备：\\n - 血糖监测类（如动态血糖仪）：确有医疗价值，属糖尿病管理核心工具\\n - 物理疗法类（如低频治疗仪）：可能改善外周循环，但无法替代降糖药物\\n2. 需警惕的夸大宣传：\\n - 宣称\\"替代胰岛素/口服药\\"的设备均未获临床证据支持\\n - \\"治愈糖尿病\\"\\"胰岛修复\\"等宣传涉嫌违规\\n\\n**三、专业建议**\\n1. 基础治疗方案（国际糖尿病联盟指南）：\\n - 药物治疗：口服降糖药/胰岛素\\n - 生活方式干预：医学营养治疗+运动处方\\n - 血糖监测：包括HbA1c和自我血糖监测\\n2. 仪器使用原则：\\n - 辅助设备需在医生指导下配合核心治疗方案使用\\n - 购买前核对产品适用范围和禁忌症\\n\\n**四、防骗指南**\\n1. 识别正规产品三要素：\\n - 医疗器械注册证\\n - 产品技术要求编号\\n - 生产许可证编号\\n2. 举报渠道：发现虚假宣传可向12315或药监局投诉\\n\\n**特别提醒**：糖尿病需终身管理，任何声称能根治的设备均不可信。建议定期到内分泌科随访，个体化调整治疗方案。\\n\\n（注：具体产品信息因篇幅限制无法列举，建议就医时携带产品资料请主治医师评估）